2021最新国产不卡在线_黄网站a毛片免费观看_成人爽爽婬人激情网站在线_亚洲香蕉在线视频_日韩免费在线播放_综合久久中文字幕88_中文字幕熟妇五十路乱码视_激情都市综亚洲精品综合_色片免费在线观看_9热门精品一区二区三区无码

上海勁杰醫(yī)藥科技有限公司

Shanghai jin jie pharmaceutical technology co., LTD
全國服務熱線
153-1750-1996

    風險評估基本程序
    (一)危害識別:根據物質的理化特性、毒理學試驗數據、臨床研究、人群流行病學調查、定量構效關系等資料來確定該物質是否會對人體健康造成潛在的危害。
    (二)危害特征描述(劑量反應關系評估):分析評價該物質的毒性反應與暴露之間的關系。對有閾值的化學物質,確定“未觀察到有害作用的劑量水平(NOAEL)”或“觀察到有害作用的最低劑量水平(LOAEL)”。對于無閾值的致癌物,可根據試驗數據用合適的劑量反應關系外推模型來確定該物質的實際安全劑量(VSD)。
    (三)暴露評估: 一般可通過申報化妝品的產品類型和使用方法,結合化妝品中可能存在的安全性風險物質的含量或檢出量,在充分考慮可能的化妝品使用人群(包括特殊人群,如嬰幼兒、孕婦等)的基礎上,定性和定量評價化妝品中可能存在的安全性風險物質對人體可能的暴露劑量。
    (四)風險特征描述:確定該物質對人體健康造成危害的概率及范圍。對具有閾值的物質,計算安全邊際(MOS)。對于沒有閾值的物質(如無閾值的致癌物),應確定暴露量與實際安全劑量(VSD)之間的差異。
    評估資料的提交形式
    申請人可按以下兩種形式提交化妝品中可能存在的安全性風險物質評估資料:
    (一)申請人通過危害識別,判斷產品中不含可能存在的安全性風險物質的,可以提交相應的承諾書。承諾書應當陳述申請人對產品進行危害識別的分析過程及該產品不含可能存在的安全性風險物質的理由等。
    (二)經危害識別后申請人認為產品中含有可能存在的安全性風險物質的,則應當提交相應的風險評估資料。
    風險評估資料要求
    我國化妝品相關規(guī)定中已有限量值的物質,不需要提供相關的風險評估資料;國外權威機構已建立相關限量值或已有相關評價結論的,申請人可以提供相應的安全性評價報告等資料,不需要另行開展風險評估。
    申請人提交的風險評估資料,應包括以下內容:
    (一)化妝品中可能存在的安全性風險物質的來源。
    (二)可能存在的安全性風險物質概述,包括該物質的理化特性、生物學特性等。
    (三)化妝品(或原料)中可能存在的安全性風險物質的含量及其相應的檢測方法,并提供相應資料。
    (四)國內外法規(guī)或文獻中關于可能存在的安全性風險物質在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。
    (五)毒理學相關資料:
    1.化妝品中可能存在的安全性風險物質的毒理學資料簡述,至少包括是否被國際癌癥研究機構(IARC)納入致癌物。
    2.參照現行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學試驗方法總則的要求,提供相應的毒理學資料摘要。根據可能存在的安全性風險物質的特性,可增加或減少某些相應項目的資料。
    (六)風險評估應遵循風險評估基本程序,結合申報產品的特點進行。風險評估報告應包括具體評估內容及其結論。
    (七)配方中含有植物來源原料的,對于僅經機械加工后直接使用的植物原料,應當說明可能含有農藥殘留的情況;對于除機械加工外,需經進一步提取加工的植物來源原料,必要時,也應說明可能含有農藥殘留的情況。
    (八)在現有技術條件下,能夠降低產品中可能存在的安全性風險物質含量的有關技術資料,必要時提交工藝改進的措施。
    上述風險評估的相關參考文獻和資料包括申請人的試驗資料或科學文獻資料,其中包括國內外官方網站、國際組織網站發(fā)布的內容。

    咨詢熱線:138-1784-5122

    免責聲明:本網站有部分內容來自互聯(lián)網,如無意中涉及第三方知識產權,請來電或致函告之,本網站會及時回復并改進。

    獲得眾多榮譽的企業(yè)

    Get a lot of honor of the enterprise

    品種眾多質量較好

    Variety of good quality

    專注讓選擇更簡單

    Focus on making the choice easier

    權威鑄就信任

    Authority casting trust
    友情鏈接
    Copyright All Rights Reserved 2021 上海勁杰醫(yī)藥科技有限公司 版權所有 備案號:滬ICP備18023736號-2
    洛陽電梯公司 ,新鄉(xiāng)電梯公司 ,周口電梯公司,鄭州別墅電梯銷售公司 ,鄭州家用電梯銷售安裝, 鄭州加裝電梯公司, 鄭州自動扶梯銷售公司, 無線舉升機,移動式舉升機,商用車舉升機,抱胎式舉升機,重型舉升機,充電式舉升機,移動式四柱舉升機,重卡舉升機,卡車舉升機,公交車舉升機, 上海速記公司,上海速錄公司,制砂機廠家,沖擊式制砂機,整形機廠家,移動破碎機,上海租車 ,上海租車,電磁流量計,電磁流量計廠家,定心裝置,伺服壓機珠海住人集裝箱租賃,珠海住人集裝箱出租,重慶白蟻防治 重慶滅白蟻,重慶園林白蟻防治 廊坊清水模板 廊坊清水模板 長沙花卉租賃 長沙植物租賃 助力機械手,SMC電纜槽廠家 河北衡水通元玻璃鋼有限公司, 氣氛爐, 直膨式凈化空調,醫(yī)用空調,手術室專用空調佛山外墻防水,佛山防水補漏,佛山外墻維修,食品級軟管,鋼絲軟管,硅膠管,食品級橡膠管, UPE化工化學管,特氟龍軟管, 衛(wèi)生級硅膠軟管,佛山廢品回收,江門廢鋁回收,廣州不銹鋼回收,注冊計量師培訓,計量檢測系統(tǒng)軟件,計量建標培訓,方圓檢測,廣州吊籃出租,中山車間翻新,