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一、引言

　　隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但在對(duì)患者實(shí)施介入治療前，需對(duì)患者冠狀動(dòng)脈的管腔信息進(jìn)行了解。血管內(nèi)光學(xué)相干斷層成像（Optical Coherence Tomography，簡稱OCT）是一種以成像導(dǎo)管為基礎(chǔ)的醫(yī)療影像技術(shù)，可以對(duì)血管表層及以下結(jié)構(gòu)成像，觀察血管壁顯微結(jié)構(gòu)，有助于對(duì)斑塊的性質(zhì)以及冠狀動(dòng)脈管腔狹窄情況進(jìn)行分析和了解，從而有利于臨床醫(yī)師為患者制定合適的介入治療方案。而我國長期以來僅有美國一家的血管內(nèi)OCT設(shè)備獲準(zhǔn)注冊(cè)。近日，我國自主研發(fā)的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管獲準(zhǔn)注冊(cè)，本文以其中一產(chǎn)品為例進(jìn)行介紹。

　　二、結(jié)構(gòu)組成

　　血管內(nèi)斷層成像設(shè)備通常包括成像主機(jī)、運(yùn)動(dòng)控制部分和一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管，其連接如圖1所示。

 

 

　　成像導(dǎo)管包含兩個(gè)主要組件：成像探頭和導(dǎo)管腔體。導(dǎo)管腔體細(xì)節(jié)圖見圖2，其中成像段和推送段組成有效長度段（圖中L1段），在介入過程中會(huì)與血液發(fā)生直接接觸，設(shè)計(jì)長度一般為1～1.5m，在其遠(yuǎn)端具有親水涂層（圖中L2段），在介入診斷過程中，潤濕后的涂層能夠顯著減小成像導(dǎo)管表面的摩擦力，進(jìn)而減小成像導(dǎo)管推送時(shí)的阻力。導(dǎo)管腔體的遠(yuǎn)端（成像段）需要對(duì)成像波段和可見波段的光具有高透的特性（由于成像光源的波長位于近紅外波段，人眼不可見，因此醫(yī)生無法判斷系統(tǒng)是否工作，需要在系統(tǒng)中引入波長位于可見波段的光源作為系統(tǒng)正常工作的指示光）。成像導(dǎo)管腔體側(cè)翼配有6%魯爾接頭，在介入手術(shù)中通過連接注射器向?qū)Ч芮粌?nèi)注入充足的造影劑，造影劑由頭端造影劑口流出。導(dǎo)管腔體的主要功能是限制成像探頭的徑向運(yùn)動(dòng)空間、保護(hù)血管、具有一定的推送性能和過彎能力等。