2021最新国产不卡在线_黄网站a毛片免费观看_成人爽爽婬人激情网站在线_亚洲香蕉在线视频_日韩免费在线播放_综合久久中文字幕88_中文字幕熟妇五十路乱码视_激情都市综亚洲精品综合_色片免费在线观看_9热门精品一区二区三区无码

上海勁杰醫(yī)藥科技有限公司

Shanghai jin jie pharmaceutical technology co., LTD
全國(guó)服務(wù)熱線
153-1750-1996
    MDR符合性評(píng)定途徑簡(jiǎn)介
    作者:Admin 發(fā)布時(shí)間:2021-07-08 [ ] 瀏覽:
    歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR于2017年5月26日開(kāi)始實(shí)施,經(jīng)過(guò)3年的過(guò)渡期,將于2020年5月26日強(qiáng)制執(zhí)行。為了幫助大家更好地理解MDR,我們?cè)诖藶槟崂砹薓DR中的符合性評(píng)定路徑。
     
     
    1、I類(lèi)(除了定制或研究類(lèi)器械):根據(jù)附錄II及III編寫(xiě)技術(shù)文檔,根據(jù)Article 19做符合性聲明
     
     
     
    2、定制類(lèi):附錄XIII section 1
     
     
     
    3、研究類(lèi)器械:Article 62-81
     
     
     
    4、針對(duì)一些III類(lèi)或IIb類(lèi)器械,附錄IX Section 5中的特殊程序:
     
     
     
    a、若器械在投放市場(chǎng)或投入使用時(shí),包含某一種必不可少的物質(zhì),這種物質(zhì)若單獨(dú)使用將被視為2001/83/EC指令第1條第2點(diǎn)所界定的醫(yī)藥產(chǎn)品,其中包括該指令第1條第10點(diǎn)所定義的人體血液或血漿來(lái)源的醫(yī)藥產(chǎn)品,并且具有輔助器械的作用:附錄IX Section 5.2或附錄X Section 6。
     
     
     
    b、利用非活性或處理為非活性的人類(lèi)或動(dòng)物源組織或細(xì)胞及其衍生物制造或組成的器械:附錄IX Section 5.3或附錄X Section 6。 
     
     
     
    c、器械的組成物質(zhì)或物質(zhì)組合通過(guò)體孔進(jìn)入人體或涂抹于皮膚而被人體吸收或在體內(nèi)局部擴(kuò)散:附錄IX Section 5.4或附錄X Section 6。

     

    咨詢(xún)熱線:138-1784-5122

    免責(zé)聲明:本網(wǎng)站有部分內(nèi)容來(lái)自互聯(lián)網(wǎng),如無(wú)意中涉及第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán),請(qǐng)來(lái)電或致函告之,本網(wǎng)站會(huì)及時(shí)回復(fù)并改進(jìn)。

    獲得眾多榮譽(yù)的企業(yè)

    Get a lot of honor of the enterprise

    品種眾多質(zhì)量較好

    Variety of good quality

    專(zhuān)注讓選擇更簡(jiǎn)單

    Focus on making the choice easier

    權(quán)威鑄就信任

    Authority casting trust
    友情鏈接
    Copyright All Rights Reserved 2021 上海勁杰醫(yī)藥科技有限公司 版權(quán)所有 備案號(hào):滬ICP備18023736號(hào)-2
    洛陽(yáng)電梯公司 ,新鄉(xiāng)電梯公司 ,周口電梯公司,鄭州別墅電梯銷(xiāo)售公司 ,鄭州家用電梯銷(xiāo)售安裝, 鄭州加裝電梯公司, 鄭州自動(dòng)扶梯銷(xiāo)售公司, 無(wú)線舉升機(jī),移動(dòng)式舉升機(jī),商用車(chē)舉升機(jī),抱胎式舉升機(jī),重型舉升機(jī),充電式舉升機(jī),移動(dòng)式四柱舉升機(jī),重卡舉升機(jī),卡車(chē)舉升機(jī),公交車(chē)舉升機(jī), 上海速記公司,上海速錄公司,制砂機(jī)廠家,沖擊式制砂機(jī),整形機(jī)廠家,移動(dòng)破碎機(jī),上海租車(chē) ,上海租車(chē),電磁流量計(jì),電磁流量計(jì)廠家定心裝置,伺服壓機(jī)珠海住人集裝箱租賃,珠海住人集裝箱出租,重慶白蟻防治 重慶滅白蟻,重慶園林白蟻防治 廊坊清水模板 廊坊清水模板 長(zhǎng)沙花卉租賃 長(zhǎng)沙植物租賃 助力機(jī)械手,SMC電纜槽廠家 河北衡水通元玻璃鋼有限公司, 氣氛爐, 直膨式凈化空調(diào),醫(yī)用空調(diào),手術(shù)室專(zhuān)用空調(diào),佛山外墻防水,佛山防水補(bǔ)漏,佛山外墻維修,食品級(jí)軟管,鋼絲軟管,硅膠管,食品級(jí)橡膠管, UPE化工化學(xué)管,特氟龍軟管, 衛(wèi)生級(jí)硅膠軟管,佛山廢品回收,江門(mén)廢鋁回收,廣州不銹鋼回收,注冊(cè)計(jì)量師培訓(xùn),計(jì)量檢測(cè)系統(tǒng)軟件,計(jì)量建標(biāo)培訓(xùn),方圓檢測(cè),廣州吊籃出租,中山車(chē)間翻新,